Farmaseuttinen CMC on luonnollisesta selluloosasta johdettu polymeerijohdannainen. Sitä käytetään laajasti lääketeollisuuden erilaisissa annosmuodoissa, kuten tabletteja, kapseleita, suun nesteitä, silmätippoja, ajankohtaisia valmisteita jne., Pelaa useita rooleja, kuten paksuuntuminen, stabilointi, kalvonmuodostus, hallittu julkaisu ja voitelu.
Sen korkea puhtaus ja alhainen epäpuhtauspitoisuus tekevät farmaseuttisesta CMC: stä erityisen sopivan lääkkeiden tuottamiseen, joilla on erittäin korkeat turvallisuuden ja vakauden vaatimukset. Se ei voi vain parantaa lääkkeiden fysikaalisia ominaisuuksia, vaan myös parantaa merkittävästi potilaan lääkityskokemusta. Farmaseuttinen CMC on välttämätön ja tärkeä apuaine nykyaikaisissa farmaseuttisissa prosesseissa.
Pääsovellukset
-
1. Tablettien tuotanto
Farmaseuttisen natrium CMC: tä voitaisiin käyttää sideaineena tai hajottajana tabletteissa, se voi parantaa tablettien mekaanista lujuutta ja edistää lääkkeiden nopeaa hajoamista ja vapautumista kehossa.
-
2. Silmätippaa
Farmaseuttisen natrium -CMC: tä voitaisiin käyttää paksuntimena ja voiteluaineena silmätippeihin, jotta saadaan parempaa silmien kosteuttavaa vaikutusta ja lievittämään kuivia silmiä.
-
3. Suullinen neste ja siirappi
Farmaseuttinen CMC voisi toimia stabilisaattorina ja keskeyttäjänä, se auttaa jakamaan lääkkeen tasaisesti, estämään sadetta ja parantamaan makua.
-
4. Ulkoiset valmisteet
Farmaseuttinen CMC voisi käyttää voiteissa, geeleissä ja muissa ulkoisissa tuotteissa, sitä voidaan käyttää matriisimateriaalina sovelluksen suorituskyvyn ja lääkkeen imeytymisen tehokkuuden parantamiseksi.
-
5. Ohjatut vapautusvalmisteet
Farmaseuttisella CMC: llä on hyvät kalvonmuodostusominaisuudet, ja sitä voidaan käyttää jatkuvasti vapauttavien lääkkeiden päällystämiseen lääkkeen vapautumisnopeuden hallitsemiseksi.
Etu

1. Hyvä sakeutumisominaisuus
USP, EP, GMP -farmaseuttinen natrium CMC voi muodostaa korkean viskositeetin kolloidisen liuoksen vesiliuoksessa. Liuoksen viskositeettia voidaan valvoa tarkasti säätämällä sen pitoisuutta erilaisten valmisteluvaatimusten mukaisesti. Nestemäisissä valmisteissa, kuten oraaliliuoksissa ja silmätippeissä, farmaseuttinen CMC voi lisätä valmisteen konsistenssia, tehdä lääkkeen tasaisesti jakautuneena liuoksessa, estää lääkkeen sadetta, pidentää lääkkeen viipymisaikaa vaikutuksen kohdalla ja parantaa lääkkeen biologisen saatavuutta.
2. Erinomainen vakaus
USP: n, EP: n, GMP -farmaseuttisen natrium -CMC: n CMC: llä on hyvä vakaus monilla pH -arvoilla (yleensä 3-11), ja ulkoiset ympäristötekijät, kuten happo, alkal, suola, jne., Eivät vaikuta niihin helposti, ja heikkenee, mikä voi varmistaa lääkkeen valmistelujen laadun stabiilisuuteen varastoinnin ja käytön aikana. Samanaikaisesti farmaseuttisella CMC: llä on myös tietty lämpövastus, ja sen ominaisuudet eivät muutu merkittävästi tavanomaisissa valmistustuotanto- ja varastointilämpötilassa.


3. Korkea turvallisuus
Farmaseuttinen CMC on myrkytön ja ei-ärsyttämätön aine. Oraalisen antamisen jälkeen sitä ei pilkota ja imeytyy ihmisen maha -suolikanavaan, ja se erittyy kehosta alkuperäisessä muodossaan, mikä on vaarattoman ihmisen terveydelle. Lisäksi sillä on hyvä biologinen yhteensopivuus, se ei aiheuta kehon immuuni- tai allergisia reaktioita, ja sitä voidaan käyttää laajasti erilaisissa oraalisissa, ajankohtaisissa ja injektoitavissa valmisteissa.
4. Erinomainen elokuvanmuodostusominaisuus
Pharma-apuaineita CMC voi muodostaa yhtenäisen ja tiheän suojakalvon lääkkeen pinnalle, jota voidaan käyttää jatkuvan vapautumisen valmistelujen valmistukseen. Hallitsemalla lääkkeen vapautumisnopeutta kehossa, se voi pidentää lääkkeen toiminta -aikaa, vähentää annostuksen määrää ja parantaa potilaiden lääkityksen noudattamista. Samanaikaisesti tablet -pinnoitteessa farmaseuttista CMC: tä voidaan käyttää pinnoittimateriaalina tablettien stabiilisuuden ja estetiikan parantamiseksi ja lääkkeen estämiseksi kosteasta, hapettumista ja heikentämistä.


5. Hyvä emulgointi ja leviävyys
Pharma-apuaineilla CMC: llä on tietty pinta-aktiivisuus, se voi vähentää öljy-vesirajapinnan pintajännitystä ja disperioida öljypisarat tasaisesti vesifaasissa vakaan emulsion muodostamiseksi. Valmisteissa, kuten emulsioissa ja suspensioissa, farmaseuttista CMC: tä voidaan käyttää emulgoijana tai suspendingiaineena lääkehiukkasten tasaisesti, estämään hiukkasten aggregaatiota ja sedimentaatiota ja varmistamaan valmistuksen yhdenmukaisuus ja stabiilisuus.
Eritelmä
|
Erityinen. |
Standardi |
|
Esiintyminen |
Valkoinen tai kellertävä jauhe |
|
Kosteus |
Vähemmän tai yhtä suuri kuin 1 0. 0% |
|
Ds |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 0. 80 |
|
Puhtaus |
Tekninen tai korkea puhtaus |
|
PHE |
7.0-10.0 |
|
Viskositeetti (1% liuos) |
1500MPA · S - 5000 MPA · S |
Pakkaus ja säilytys
Varastointi:
1. Karboksimetyyliselluloosan tulisi varastoida viileässä, kuivassa, puhtaassa, tuuletetussa ympäristössä. Lämpötila Max. 70 astetta, suhteellinen kosteus pienempi tai yhtä suuri kuin 80%.
Varastointi:
2.
Varastointi:
3. Tuotantopäivästä lähtien natrium CMC: n säilyttämisaikaa ei pitäisi ylittää teollisuustuotteen 4 vuotta ja 2 vuotta CMC: lle lääke- ja elintarviketeollisuudessa.
Varastointi:
4.
Pakkaus:
25 kg Kraft -paperipussi, jossa on PE -sisä tai asiakkaiden pyyntö.

Yhteenveto
USP, EP, GMP-farmaseuttinen CMC on eräänlainen korkea molekyylipolymeeri, joka on modifioitu luonnollisesta selluloosasta, jolla on hyvä veden liukoisuus ja kolloidien muodostamiskyky, ja se voi nopeasti liukeneessa läpinäkyvään tai läpikuultavaan liuokseen kylmässä vedessä. Ei-myrkyllisten, ei-kriittisten ja ympäristöystävällisten ominaisuuksiensa vuoksi farmaseuttista CMC: tä käytetään laajasti tabletteissa, silmätippeissä, suun nesteissä, ajankohtaisissa valmisteissa ja kontrolloiduissa vapautumisvalmisteissa, jotka pelaavat useita rooleja lääkevalmisteissa, kuten paksuntumisessa, stabiloinnissa, kalvonmuodostuksessa, voitelussa ja kontrolloidussa vapautumisessa. Sen korkea puhtaus ja alhaiset epäpuhtausedut varmistavat huumeiden turvallisuuden ja vakauden tiukat vaatimukset parantaen samalla lääkkeiden vapautumista ja imeytymistä parantaen siten huomattavasti potilaan lääkityskokemusta. Hondochemin tuottama farmaseuttinen CMC ei vain toimi hyvin fyysisissä ominaisuuksissa ja yhteensopivuudessa, vaan se on myös voittanut laajan tunnustuksen tiukasti laadunvalvonnassa, ja siitä on tullut välttämätöntä ja tärkeä apua nykyaikaisissa lääkeprosesseissa tarjoamalla vankkaa teknistä tukea ja taloudellisia hyötyjä huumeiden tutkimukselle ja kehitykselle ja tuotantoon.
Suositut Tagit: Farmaseuttisen CMC, Kiinan lääkkeen CMC -valmistajat, toimittajat, tehdas
